天津GMP车间净化方案
2024/7/30 9:05:26
为了确保药品生产的卫生安全，GMP车间净化方案是的。以下是天津地区一个中等规模的1000平方米车间的净化的建议：
首先需要了解的是，制药行业对于洁净级别的要求非常高，一般分为十万级、万级和千级别等不同等级的洁净区。在选择空气处理设备时需要根据不同的区域进行分类管理。例如初效过滤器、中效过滤器和过滤器的组合可以满足生产需求。同时需要在每个工作站安装风淋室或者传递窗来保证人员的清洁度。针对一些对温度湿度以及粉尘有特殊要求的生物制品的生产可以使用超纯水机装置或蒸馏水的制备系统以满足实验所需的纯净的水的要求. 对于后期的包装工序则需要无菌操作间,必须采用层流罩密封的空间隔离送入新风的措施以达到正压气流的作用从而防止外界污染进入室内. 同时在药厂建设的时候应该注意排风口与进风口要相距25m以上避免短路的发生造叉污染.。
