GMP车间净化流程可以分为以下几个步骤:
1.预处理阶段。首先,需要将工作区域划分为不同的功能区(如清洁室、缓冲间等),并严格控制人员和物品出入;其次进行的环境卫生清理与消毒灭菌的处理,以确保所有设备都处于良好的运行状态并进行检查和维护。这一步是为了确保生产车间的洁净度达到要求的标准。例如,《药品生产的空气净化和工艺布置原则》规定新风宜采用初效、中效过滤尘埃颗粒物后方可进入室内,同时对空调系统中的表冷器、送风机、水池等进行清洗保养以及对地面的冲洗保洁等等也是在这一环节进行的准备工作之一。此外还需要注意在安装好微粒捕集器后要进行系统的调试并对各项指标进行调整使其达标之后才能正式投入使用。