天津净化厂房,通常指的是在制药、食品、电子、生物技术等行业中用于生产环境高度洁净的特殊建筑。其要求主要包括:
1. 环境等级:根据生产需求,一般分为B级(十万级)到(或)洁净度,确保微粒和微生物污染控制在低限度。
2. 温湿度控制:保持恒定的温度(一般在20-24℃)和湿度(45%-65%),以防止产品受潮或污染。
3. 隔离与密封:墙壁、地板、天花板必须平整无缝,防止尘埃积聚。门应为气密性好且不产尘的材料制作。
4. 照明与通风:采用无尘灯具,通风系统需配备过滤器,确保空气流通但不引入污染物。
5. 无菌操作区:如必要,还需设置无菌工作台和传递窗等设施,严格遵循GMP(药品生产质量管理规范)。
6. 安全设施:安装火灾报警系统、应急照明及疏散指示标识,保障人员安全。
7. 记录与监控:对生产过程进行详细记录,并定期进行空气净化效果检测。
8. 培训与管理:所有员工需接受洁净室操作培训,严格遵守操作规程。
以上是基本要求,具体标准可能因行业法规和企业内部规定有所不同。